关于申请鼓励支持广州口岸进口创新药械产品的进院采购和临床使用的建议（编号65）

发布时间：2025-04-24

代表：霍佩琼 

一、事由

广东省、广州市致力于支持生物医药行业创新发展，推动创新药械产品的快速上市和广泛应用。

根据《广州促进生物医药产业高质量发展若干政策措施》《广州市创新药械产品目录管理办法(试行)》，广州市建立广州重大创新药械产品目录，建立目录产品的采购奖励制度。

根据《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》（粤府办〔2024〕11号）、《关于公开征求<广东省已获批创新药械产品目录遴选管理和支持政策措施>意见的通告》广东省将联合制定了广东省已获批创新药械产品目录，并对纳入目录创新药械产品的支持政策措施。

二、建议

对于以上两个目录的遴选管理原则，结合行业现状，特提出以下意见：

（一）申请从广州口岸进口创新药械及“港澳药械通”产品，即境外药品上市许可持有人境内代理人或进口产品总代理商为广州市依法登记注册企业且从广州口岸进口的创新产品可视同为该产品注册许可持有人可纳入相关目录遴选管理范围，支持从广州口岸进口的创新药械产品，在进院采购和临床使用等方面享受同等的支持政策措施，助力广州商贸之都发展。

（二）支持引入创新药械，尤其是重大疾病、罕见病诊疗方案或填补诊疗手段空白的医疗服务和技术，并鼓励促进医疗机构使用，不仅能为患者提供了更多治疗方案选择，有助于满足患者的多样化需求。同时，通过引进国际先进的研发技术和经验，推动产学研等方面的国际合作与交流，有助于加速国内新药械研发的进程，提高研发效率，推动医药产业的创新发展。